{"id":4369,"date":"2019-06-18T07:59:00","date_gmt":"2019-06-18T11:59:00","guid":{"rendered":"https:\/\/stage.canopygrowth.com\/?post_type=news&#038;p=4369"},"modified":"2026-07-07T09:09:16","modified_gmt":"2026-07-07T13:09:16","slug":"spectrum-therapeutics-fait-le-point-sur-son-programme-de-recherche-clinique-dans-le-monde-et-devoile-son-programme-de-pharmacovigilance","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/stage.canopygrowth.com\/fr\/news\/spectrum-therapeutics-fait-le-point-sur-son-programme-de-recherche-clinique-dans-le-monde-et-devoile-son-programme-de-pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Spectrum Therapeutics fait le point sur son programme de recherche clinique dans le monde et d\u00e9voile son programme de pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>SMITHS FALLS, ON<\/strong> \u2013 Spectrum Therapeutics (\u00ab Spectrum \u00bb), la division m\u00e9dicale de Canopy Growth Corporation (TSX: WEED, NYSE: CGC) (la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb ou \u00ab Canopy Growth \u00bb) a le plaisir de vous faire part d\u2019une mise \u00e0 jour sur ses efforts visant \u00e0 mettre au point et \u00e0 commercialiser des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis valid\u00e9s cliniquement. La demande pour des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabino\u00efdes est en train de s\u2019imposer partout dans le monde. Avec une \u00e9quipe scientifique chevronn\u00e9e et les ressources n\u00e9cessaires pour mener des essais cliniques robustes, Spectrum Therapeutics m\u00e8ne des recherches pour introduire des produits pour les domaines th\u00e9rapeutiques de la douleur, de l\u2019humeur et du sommeil et afin d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 de nouveaux march\u00e9s qui sont ind\u00e9pendants des lois sur le cannabis m\u00e9dical.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>RECHERCHES CLINIQUES<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Spectrum Therapeutics se consacrera au cours des 24 prochains mois \u00e0 approfondir sa compr\u00e9hension des cannabino\u00efdes et \u00e0 fournir des donn\u00e9es probantes au moyen d\u2019essais cliniques sur les probl\u00e8mes de sant\u00e9 que le cannabis m\u00e9dical peut traiter. Cette recherche comprend la conception de produits et le choix des ingr\u00e9dients, la formulation, ainsi que des tests d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 en vue de l\u2019\u00e9laboration de formules normalis\u00e9es pour les m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis et de dispositifs d\u2019administration de doses. Les activit\u00e9s de recherche se concentrent principalement dans deux domaines : les essais d\u2019homologation et les \u00e9tudes pr\u00e9liminaires.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les essais d\u2019homologation commencent par les \u00e9tudes de la phase I des produits \u00e0 base de cannabino\u00efdes couvrant un \u00e9ventail de ratios exclusifs de THC et de CBD. Ces essais initiaux fournissent des donn\u00e9es de dosage et de s\u00e9curit\u00e9 critiques pour \u00e9clairer les essais ult\u00e9rieurs de la phase II. Spectrum Therapeutics est fi\u00e8re d\u2019annoncer que deux essais de phase I ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s, un au Canada et un au Chili.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les \u00e9tudes exploratoires visant \u00e0 fournir des preuves de concept utilisent une gamme de produits de Spectrum et de m\u00e9thodes de conception afin d\u2019explorer diff\u00e9rentes r\u00e9actions aux doses, ainsi que des signaux de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 pour les conditions cibles. Les \u00e9tudes comportant des r\u00e9sultats s\u2019av\u00e9rant prometteurs seront ajout\u00e9es \u00e0 la fili\u00e8re des essais d\u2019homologation et leurs r\u00e9sultats initiaux permettront une conception optimale de la phase II des essais. Le premier essai clinique validant la phase IIb \u00ab chez des sujets humains \u00bb annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment par la Soci\u00e9t\u00e9 pour \u00e9valuer l\u2019utilisation du cannabis th\u00e9rapeutique pour le traitement de l\u2019insomnie est en cours de r\u00e9alisation en partenariat avec la Dre Julie Carrier et Dr Alex Desautels \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 de Montr\u00e9al. Cet essai devrait \u00eatre termin\u00e9 d\u2019ici le deuxi\u00e8me trimestre de 2020, et les r\u00e9sultats seront annonc\u00e9s d\u2019ici le troisi\u00e8me trimestre de 2020.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">D\u2019autres \u00e9tudes de validation de principe sont en cours en partenariat avec des chercheurs comme le Dr Bernard Le Foll du Centre for Addiction and Mental Health, la Dre Mary-Ann Fitzcharles de l\u2019Universit\u00e9 McGill et la Dre Angela Genge de l\u2019Institut neurologique de Montr\u00e9al. Plus de 20 probl\u00e8mes de sant\u00e9 sont examin\u00e9s dans le cadre de ces \u00e9tudes, y compris la douleur, le sommeil et les troubles de l\u2019humeur et de l\u2019anxi\u00e9t\u00e9. En plus du partenariat de recherche annonc\u00e9 entre NEEKA Health Canada et la NHL Alumni Association pour \u00e9tudier l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un nouveau traitement \u00e0 base de CBD dans le cadre d\u2019un traitement des sympt\u00f4mes de commotion c\u00e9r\u00e9brale, Spectrum Therapeutics s\u2019int\u00e9resse aussi \u00e0 des domaines comme les troubles neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratifs. Cet essai clinique devrait avoir ses premiers patients inscrits d\u2019ici octobre 2019 et fournir des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d\u2019ici juillet 2020.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">R\u00e9cemment acquise, l\u2019entreprise C3 Cannabinoid Compound Company (\u00ab C3 \u00bb) effectue actuellement un essai clinique concernant l\u2019utilisation du dronabinol pour traiter la spasticit\u00e9 caus\u00e9e par la scl\u00e9rose en plaques. De plus, des recherches sur le potentiel du cannabis m\u00e9dical pour traiter la douleur li\u00e9e au cancer sont \u00e9galement en cours avec Beckley Canopy Therapeutics, un partenariat \u00e9tabli entre l\u2019institut de recherche sur les m\u00e9dicaments du Royaume-Uni, la Beckley Foundation et Canopy Growth. L\u2019inscription des patients \u00e0 cet essai est pr\u00e9vue pour septembre 2019.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour soutenir son programme de recherche, Spectrum Therapeutics est heureuse d\u2019annoncer la nomination du Dr Marcel Bonn-Miller au poste de directeur scientifique et clinicien mondial. Dans son poste au sein de l\u2019\u00e9quipe, il mettra \u00e0 profit 18 ans d\u2019exp\u00e9rience dans la recherche sur les cannabino\u00efdes et leurs divers effets. Dr Bonn-Miller a re\u00e7u 27 subventions de recherche et a dirig\u00e9 ou a contribu\u00e9 \u00e0 19 \u00e9tudes cliniques. Ses travaux ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s dans 139 publications universitaires et lors de 161 conf\u00e9rences, et il si\u00e8ge \u00e9galement aux comit\u00e9s de r\u00e9daction de cinq revues universitaires. Le Dr Bonn-Miller a auparavant travaill\u00e9 comme directeur de la recherche sur les cannabino\u00efdes pour Zynerba Pharmaceuticals, une entreprise pharmaceutique de premier plan sp\u00e9cialis\u00e9e dans les cannabino\u00efdes administr\u00e9s par voie transdermique. Il est \u00e9galement professeur auxiliaire \u00e0 la facult\u00e9 de m\u00e9decine Perelman de l\u2019Universit\u00e9 de Pennsylvanie, et il est connu pour son travail sur le potentiel du cannabis dans le traitement du trouble de stress post-traumatique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le Dr Bonn-Miller sera appuy\u00e9 par Hunter Land et par le Dr Ryan Lanier et la Dre Erica Peters, qui seront les directeurs associ\u00e9s. Land a jou\u00e9 un r\u00f4le d\u00e9terminant dans l\u2019approbation de la FDA du premier m\u00e9dicament \u00e0 base de CBD d\u00e9riv\u00e9 du cannabis con\u00e7u pour les patients atteints de formes d\u2019\u00e9pilepsie r\u00e9sistantes aux m\u00e9dicaments, y compris les syndromes de Dravet et de Lennox-Gastaut. Pendant quatre ans, la Dre Peters a \u00e9t\u00e9 la principale chercheure clinique sur le cannabis \u00e0 Battelle, la plus grande organisation de recherche et de d\u00e9veloppement sans but lucratif au monde, et le Dr Lanier a travaill\u00e9 \u00e0 Analgesic Solutions, o\u00f9 il a \u00e9t\u00e9 consultant dans le cadre de l\u2019\u00e9laboration de m\u00e9dicaments contre la douleur pour l\u2019approbation par la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>PHARMACOVIGILANCE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour la s\u00e9curit\u00e9 du patient et pour les bonnes pratiques cliniques, Spectrum Therapeutics est heureuse d\u2019annoncer la mise en \u0153uvre d\u2019un programme mondial unique de pharmacovigilance pour enregistrer et documenter les effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s \u00e0 la suite de l\u2019utilisation mondiale de ses produits de cannabis th\u00e9rapeutique, en plus des marques canadiennes de l\u2019entreprise de cannabis \u00e0 des fins r\u00e9cr\u00e9atives, y compris Tweed et DNA Genetics, et de ses produits \u00e0 base de CBD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La pharmacovigilance, signifiant la surveillance de l\u2019innocuit\u00e9 des m\u00e9dicaments, est d\u00e9finie comme la science et les activit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la d\u00e9tection, \u00e0 l\u2019\u00e9valuation, \u00e0 la compr\u00e9hension et \u00e0 la pr\u00e9vention des effets n\u00e9gatifs d\u00e9coulant de l\u2019usage de produits pharmaceutiques. Bien que Spectrum Therapeutics et Canopy Growth aient d\u00e9j\u00e0 signal\u00e9 toute r\u00e9action ind\u00e9sirable caus\u00e9e par leurs produits de cannabis conform\u00e9ment aux r\u00e8glements de Sant\u00e9 Canada, le lancement de ce programme mondial de pharmacovigilance garantit que tous les employ\u00e9s sont form\u00e9s sur la fa\u00e7on d\u2019identifier et de d\u00e9clarer tout effet ind\u00e9sirable. L\u2019\u00e9quipe de pharmacovigilance interne de l\u2019entreprise est charg\u00e9e de l\u2019analyse et de la saisie des \u00e9v\u00e9nements dans une base de donn\u00e9es mondiale sur la s\u00e9curit\u00e9 qui est conforme aux exigences r\u00e9glementaires \u00e0 l\u2019\u00e9chelle r\u00e9gionale.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un comit\u00e9 mondial ind\u00e9pendant visant \u00e0 superviser le respect de la s\u00e9curit\u00e9, pr\u00e9sid\u00e9 par la professeure Yola Moride de l\u2019Universit\u00e9 de Montr\u00e9al, r\u00e9visera p\u00e9riodiquement les sommaires des effets ind\u00e9sirables et conseillera l\u2019\u00e9quipe scientifique de Spectrum Therapeutics en ce qui concerne l\u2019innocuit\u00e9 de ses produits et la conception des essais cliniques.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00ab Nous croyons que cette approche strat\u00e9gique de la recherche clinique dans le monde entier, en collaboration avec des chercheurs et des \u00e9tablissements exceptionnels, appuy\u00e9e par notre \u00e9quipe de scientifiques de premier plan, g\u00e9n\u00e9rera des produits novateurs pour une s\u00e9lection d\u2019indications avec d\u2019importants besoins non satisfaits, a comment\u00e9 le Dr Mark Ware, m\u00e9decin en chef de Canopy Growth. Nous sommes heureux d\u2019annoncer, par la m\u00eame occasion, le lancement de notre programme mondial de pharmacovigilance, dans le cadre duquel chacun de nos employ\u00e9s, plus de 3 000 dans le monde, est form\u00e9 pour signaler les effets ind\u00e9sirables. Cela repr\u00e9sente une \u00e9tape importante vers l\u2019\u00e9tablissement de l\u2019innocuit\u00e9 des m\u00e9dicaments et nous ferons progresser nos efforts pour fournir aux patients des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis valid\u00e9s cliniquement, tout en d\u00e9montrant de fa\u00e7on transparente les risques relatifs li\u00e9s au cannabis. \u00bb<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Poussons vert l\u2019avenir<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Applaudissons la croissance future (valid\u00e9e cliniquement).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Contact:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Caitlin O\u2019Hara<br>Relations avec les m\u00e9dias<br>Caitlin.Ohara@canopygrowth.com<br>613 291-3239<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tyler Burns<br>Relations avec les investisseurs<br>Tyler.burns@canopygrowth.com<br>855 558-9333, poste<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Canopy Growth Corporation<\/strong><br>Canopy Growth (TSX: WEED, NYSE: CGC), un leader mondial diversifi\u00e9 dans le domaine du cannabis, du chanvre et d\u2019appareils li\u00e9s au cannabis, propose plusieurs marques distinctes de cannabis et plusieurs vari\u00e9t\u00e9s s\u00e9lectionn\u00e9es avec soin, notamment sous forme d\u00e9shydrat\u00e9e, d\u2019huile et de g\u00e9lules ainsi que d\u2019appareil m\u00e9dicaux par l\u2019interm\u00e9diaire d\u2019une de ses filiales, Storz &amp; Bickel GMbH &amp; Co. KG. De l\u2019innovation de produits et de proc\u00e9d\u00e9s \u00e0 l\u2019ex\u00e9cution sur les march\u00e9s, Canopy Growth est port\u00e9e par la passion du leadership et par un engagement \u00e0 b\u00e2tir une soci\u00e9t\u00e9 d\u2019envergure mondiale dans le domaine du cannabis, un produit, un \u00e9tablissement et un pays \u00e0 la fois. La Soci\u00e9t\u00e9 exerce ses activit\u00e9s dans plus d\u2019une douzaine de pays sur cinq continents.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La division m\u00e9dicale de la soci\u00e9t\u00e9, Spectrum Therapeutics, est fi\u00e8re de consacrer ses efforts \u00e0 former les professionnels de la sant\u00e9, \u00e0 mener des recherches cliniques rigoureuses et \u00e0 permettre au public d\u2019approfondir sa compr\u00e9hension du cannabis; elle a par ailleurs affect\u00e9 des millions de dollars \u00e0 la recherche commercialisable \u00e0 la fine pointe et au d\u00e9veloppement de PI.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De nos inscriptions historiques \u00e0 la Bourse de Toronto et \u00e0 la Bourse de New York \u00e0 notre expansion internationale continue, la fiert\u00e9 d\u2019offrir de la valeur aux actionnaires gr\u00e2ce \u00e0 notre leadership est profond\u00e9ment enracin\u00e9e dans tout ce que nous faisons \u00e0 Canopy Growth. Canopy Growth a \u00e9tabli des partenariats avec des leaders du secteur dont Snoop Dogg et Seth Rogen, des ic\u00f4nes du cannabis, les l\u00e9gendes de la culture du cannabis DNA Genetics et Green House Seed, ainsi que le leader des boissons alcoolis\u00e9es selon le palmar\u00e8s Fortune 500, Constellation Brands, pour n\u2019en nommer que quelques-uns. Canopy Growth exploite dix installations de production de cannabis autoris\u00e9es pour une capacit\u00e9 de production de plus de 4,4 millions de pieds carr\u00e9s, dont plus d\u2019un million de pieds carr\u00e9s sont agr\u00e9\u00e9s en mati\u00e8re de bonnes pratiques de fabrication. Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le site https:\/\/canopygrowth.com\/fr.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Avis concernant les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs<\/strong><br>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 contient des \u00ab \u00e9nonc\u00e9s prospectifs \u00bb au sens attribu\u00e9 dans la Private Securities Litigation Reform Act of 1995 des \u00c9tats-Unis et de l\u2019\u00ab information prospective \u00bb au sens des lois canadiennes sur les valeurs mobili\u00e8res applicables. Souvent, mais pas toujours, les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs se reconnaissent \u00e0 l\u2019emploi d\u2019expressions comme \u00ab planifie \u00bb, \u00ab s\u2019attend \u00e0 \u00bb, \u00ab ne s\u2019attend pas \u00e0 \u00bb, \u00ab est attendu \u00bb, \u00ab estime \u00bb, \u00ab a l\u2019intention de \u00bb, \u00ab anticipe \u00bb, \u00ab n\u2019anticipe pas \u00bb, \u00ab croit \u00bb, ou d\u2019autres expressions similaires, et stipulent que certaines mesures, certains \u00e9v\u00e9nements ou certains r\u00e9sultats \u00ab peuvent \u00bb, \u00ab pourraient \u00bb, \u00ab devraient \u00bb ou \u00ab vont \u00bb \u00eatre prises, survenir ou \u00eatre obtenus. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou l\u2019information prospective comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d\u2019autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les r\u00e9sultats, le rendement ou les r\u00e9alisations r\u00e9els de Canopy Growth ou de ses filiales diff\u00e8rent consid\u00e9rablement de ceux avanc\u00e9s ou sugg\u00e9r\u00e9s dans les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou l\u2019information prospective contenue dans ce communiqu\u00e9. Exemples d\u2019\u00e9nonc\u00e9s : \u00ab devrait \u00eatre termin\u00e9 d\u2019ici le T2 2020 et les r\u00e9sultats annonc\u00e9s d\u2019ici le T3 2020 \u00bb et \u00ab ceux qui montrent des r\u00e9sultats prometteurs seront ajout\u00e9s \u00e0 la liste des essais d\u2019homologation \u00bb. Les risques, les incertitudes et d\u2019autres facteurs entrant en ligne de compte dans cette information prospective pourraient porter en r\u00e9alit\u00e9 les \u00e9v\u00e9nements, les r\u00e9sultats, le rendement, les perspectives et les possibilit\u00e9s \u00e0 diff\u00e9rer sensiblement de ceux exprim\u00e9s ou sous-entendus dans une telle information prospective, y compris la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 satisfaire ses contrats de ventes provinciales, ou les provinces d\u2019acheter tout le cannabis qui leur est attribu\u00e9 et les risques figurant dans la notice annuelle de la Soci\u00e9t\u00e9 du 27 juin 2018 qui a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s des organismes de r\u00e9glementation des valeurs mobili\u00e8res du Canada disponible dans le profil d\u2019\u00e9metteur de la Soci\u00e9t\u00e9 sur SEDAR \u00e0 l\u2019adresse www.sedar.com. M\u00eame si la Soci\u00e9t\u00e9 croit que les hypoth\u00e8ses et les facteurs utilis\u00e9s pour pr\u00e9parer les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou l\u2019information prospective dans ce communiqu\u00e9 sont raisonnables, il ne faut pas se fier ind\u00fbment \u00e0 ces renseignements et aucune garantie n\u2019est fournie que ces \u00e9v\u00e9nements se produiront dans les d\u00e9lais divulgu\u00e9s ou m\u00eame qu\u2019ils se produiront ou non. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs et l\u2019information prospective contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 sont formul\u00e9s en date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9, et la Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9cline toute obligation de mettre \u00e0 jour publiquement ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou cette information prospective, que ce soit \u00e0 la lumi\u00e8re de nouveaux renseignements, d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs ou autrement, \u00e0 moins que les lois sur les valeurs mobili\u00e8res applicables ne l\u2019y obligent.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SMITHS FALLS, ON \u2013 Spectrum Therapeutics (\u00ab Spectrum \u00bb), la division m\u00e9dicale de Canopy Growth Corporation (TSX: WEED, NYSE: CGC) (la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb ou \u00ab Canopy Growth \u00bb) a le plaisir de vous faire part d\u2019une mise \u00e0 jour sur ses efforts visant \u00e0 mettre au point et \u00e0 commercialiser des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis valid\u00e9s cliniquement. La demande pour des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabino\u00efdes est en train de s\u2019imposer partout dans le monde. 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